随着信息科学技术的发展，大数据已成为各行各业的热点话题，特别是在医疗领域，其数据量大，数据种类多，数据来源复杂的状况，更为医疗大数据的发展提供得天独厚的条件，而即将召开的2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会，也将“智慧医疗”作为大会的重点议题，在政策加持和技术的驱动下，大数据是怎么来实现在医疗领域真正的落地应用呢？对此，我们采访了东部战区总医院全军肿瘤中心的秦叔逵教授，现将采访要点整理如下，供广大读者分享：
Q：2019年CSCO年会会期将近，今年的主题是“创新精准研究，探索智慧医疗”，大数据人工智能毫无疑问是当今最大的热点，请您谈谈大数据人工智能技术是如何作用于创新精准研究？
我国人口众多，肿瘤患者基数大，但是相关的临床研究和诊疗水平与国际领先水平有差距，其重要原因是国内临床数据的利用水平需要提高。一方面，思维方法落后和研究工具不得力限制了数据样本的采集，另一方面对于临床数据不进行有效的挖掘。
大数据技术的应用为临床研究带来革命性的改变，不仅打破了传统研究的壁垒，样本量更大，开放度更高，同时提高了科研数据的复用率，降低科研成本，提升工作效率。
健康医疗大数据业已成为国家发展的策略之一，基于大数据的真实世界研究（RWS），也成为行业研究的重点应用方向。今年5月，CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》（征求意见稿）。为真实世界数据、真实世界研究在支持新药研发提供了法规层面的指导意见。RWS贯穿于药品研发到上市、退市的全生命周期，从药物靶点的发现，到疾病治疗领域的市场需求分析，再到患者招募、上市前后的安全性和有效性监控、随访，RWS都能发挥至关重要的作用。
Q：大数据人工智能技术的应用日趋成熟，正在进入应用场景的深化阶段，您也提到RWS是大数据的重点应用方向之一，那么怎么来实现从数据库建设到真实世界研究的落地转化？
真实世界研究有诸多益处，却也存在一些挑战，如何全面、正确地采集数据信息至关重要。对患者进行跟踪随访并对数据来进行质量和标准化管理是解决数据缺失、数据孤岛的重要方法。因此，制定数据前瞻性管理方案、建立完善的随访制度的合理方案是大数据在医学研究中应用的重要方面。
真实世界数据（RWD）来源于临床实践，反映患者真实医疗环境下的临床结果，所采集的数据必须准确、可靠、完整，并且对偏倚有所控制，特别要求多机构、多中心在数据利用层面的共同合作。
保障数据安全是数据库建设的首要内容，无论在技术层面还是管理层面，都要强调数据安全是重中之重，必须实现技术与管理并行，健全规则，加强管理，实现数据有效应用与风险防控的统一。
以中国原发性肝癌临床登记调查（CLCS）为例，作为国内顶级规模的原发性肝癌数据库，CLCS项目立足真实世界,更真实、客观、全面地反映临床诊疗过程中的详细情况和详细数据,包括人口信息、诊疗措施、疗效以及安全性等方面的数据，目前已与全国75家临床中心合作，采集了数万例肝癌患者的真实世界数据，本次大会将针对14478例原发性肝癌真实世界数据来进行报告分享。
在医疗行业，由于我国幅源辽阔，各地经济卫生发展不平衡，优质医疗资源分配不均，医疗费用成本过高，医生资源供需缺口大、存在误诊漏诊等问题。通过大数据在医疗领域的应用，可以明显提高医疗诊断准确率与工作效率；提高患者自查自诊比例，降低患者对医生的需求；辅助医生进行病变检测，实现疾病早期筛查；大幅度提高新药研发效率，降药时间与成本。
临床决策支持是将相关系统的临床实践和患者信息进行技术应用的最初探索，通过为医生提出规范化诊疗及个体化治疗建议，来提升医疗水平和服务水平。